Постинор способ применения и дозы. Постинор инструкция по применению. Для чего применяется Постинор

Постинор - один из наиболее распространенных препаратов экстренной контрацепции, но перед его применением необходимо ознакомиться с инструкцией и взвесить все риски. Медики всегда предостерегают от необдуманного приема Постинора.

В некоторых странах его продажа осуществляется строго по рецепту врача или вовсе запрещена. В нашей же стране Постинор продается свободно, и некоторые женщины, принимая его, не осознают, насколько опасным может быть неправильный прием таких сильных контрацептивов. Поэтому лучше всего употреблять Постинор только после консультации с гинекологом.

Препарат выпускается в форме таблеток. В упаковке содержится пластина с двумя таблетками белого цвета. На одной из сторон содержится гравировка производителя - «INOR», которая является гарантией подлинности препарата. Также в упаковке находится инструкция по применению.

Основное действующее вещество препарата - левоноргестрел. Это синтетический гормон, который способен тормозить процесс зачатия на ранней стадии.

Дополнительными компонентами препарата являются:

  • кремний;
  • стеарат магния;
  • тальк;
  • кукурузный крахмал;
  • картофельный крахмал;
  • лактоза.

Для чего применяется

Постинор применяется в качестве экстренного контрацептива.

После полового акта, при котором произошло зачатие, необходимо принять таблетку препарата в ближайшие сроки. За счет этого оплодотворенная яйцеклетка погибает и процесс зачатия останавливается.

В некоторых случаях Постинор может применяться по назначению врача, если беременность опасна для здоровья женщины.

Например, после выкидыша или рождения мертвого ребенка обычно требуется время для того, чтобы женский организм восстановился и появилась возможность зачать здоровый плод. В противном случае появляется угроза повторного выкидыша и даже риск для жизни матери. Если повторная беременность наступает раньше рекомендуемого срока, врачи назначают прерывание с помощью Постинора.

В других случаях женщина может самостоятельно решиться на прием Постинора в случае, если беременность для нее нежелательная. Часто препарат используется после неудачного применения других средств защиты, например, после разрыва презерватива во время полового акта.

Фармакологическое действие

Основное действие препарата - гестагенное и антиэстрогенное. За счет этого происходит процесс подавления овуляции. Когда оплодотворение происходит в предовуляционную фазу, то вероятность забеременеть особенно высока. В таком случае антиэстогенное действие оказывает угнетающий эффект на яйце клетку, в результате та погибает.

Постинор вызывает изменения в эндометрии, что позволяет предотвратить имплантацию. Действие препарата оказывается неэффективным в том случае, если процесс имплантации уже начался.

Инструкция по применению

Постинор предназначен для приема внутрь. Результат от его применения наступит лишь в том случае, если принять обе таблетки в ближайшие 72 часа после незащищенного полового акта. Интервал между двумя таблетками должен быть 12 часов (но не более 16 часов).

Прием таблеток не связан ни с последним приемом пищи, ни с фазой менструального цикла. Запиваются таблетки достаточным количеством воды.

Левоноргестрел является сильным гормоном, действие которого может привести к побочным эффектам, указанным ниже. Рвота может возникать как побочное явление от приема Постинора, так и симптом другого заболевания, например отравления.

Если после приема первой таблетки случилась рвота, то рекомендуется считать ее действие аннулированным. Таким образом, придется выпить еще две таблетки, не считая ту, после которой была рвота.

Противопоказания и побочные эффекты

Основными противопоказаниями к применению Постинора являются:

  • индивидуальная непереносимость левоноргестрела или любого другого компонента;
  • возраст до 16 лет;
  • печеночная недостаточность;
  • беременность.

Что касается беременности, то если пренебречь этим противопоказанием, появляется риск гибели плода и серьезная угроза здоровью и жизни. Результатом могут быть бесплодие и другие серьезные хронические заболевания мочеполовой системы.

Побочными действиями во всех остальных случаях могут быть:

  • аллергическая реакция;
  • тошнота и рвота;
  • боль внизу живота;
  • незначительные кровянистые выделения, не связанные с менструацией;
  • упадок сил и ухудшение общего состояния.

Все эти симптомы обычно проходят сами спустя 12-48 часов. Если этого не произошло, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Необходимо учитывать, что чем больше прошло времени между незащищенным половым актом и приемом Постинора, тем меньше будет эффективность препарата:

Также важно учитывать такие указания:

  1. Постинор категорически не рекомендуется использовать в качестве постоянного контрацептива. Некоторые женщины, испытав на себе его эффективность, решают применять его постоянно. Это может причинить серьезный вред здоровью, при этом появляется угроза невозможности забеременеть в будущем.
  2. Постинор, как и любое другое средство экстренной контрацепции, не защищает женщину от заболеваний, передающихся половым путем. Поэтому, если незащищенный половой акт нес угрозу заражения, после приема таблеток необходимо обратиться к врачу для диагностики и сдачи анализов.
  3. В некоторых случаях препарат может назначаться девушкам в возрасте до 16 лет. Но делать это может только врач после того, как будут взвешены все возможные риски. Во время приема таблеток и первые сутки после этого рекомендуется находиться в больнице под постоянным медицинским наблюдением.
  4. Перед применением Постинора рекомендуется исключить беременность. Для этого достаточно просто воспользоваться тестом. Известны случаи, когда женщины, не зная того, что беременны, принимали препарат, в результате чего плод погибал.

Лекарственное взаимодействие

Существует группа лекарственных препаратов, которые не рекомендуется принимать одновременно с Постинором. В противном случае действие одного из них будет не максимально эффективным.

К ним относятся гипогликемические и антикоагулянтные средства, глюкокортикостероиды, а также препараты, в которых содержатся ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус и некоторые другие компоненты.

Чтобы избежать неправильного сочетания лекарственных препаратов и не навредить здоровью, необходимо посоветоваться с врачом перед началом приема Постинора.

Аналоги

Постинор является уникальным препаратом, который производится в Венгрии. Отечественных аналогов средства не существует. Пока не известно об аналогах препарата по действующему веществу - левоноргестрелу.

Таким образом, заменить Постинор можно другими средствами экстренной контрацепции:

  • Люпинор (производитель Индия);
  • Моделль 911 (производитель Испания);
  • Эскапел (производитель Венгрия).
Gedeon Richter Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Гормональные препараты

Посткоитальный контрацептив для приема внутрь

Формы выпуска

  • 2 - блистеры (1) - пачки картонные 2 - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки белого или почти белого цвета, в форме диска, с фаской, с круговой гравировкой "INOR." на одной стороне. Таблетки белого или почти белого цвета, в форме диска, с фаской, с круговой гравировкой "INOR." на одной стороне.

Фармакологическое действие

Синтетический препарат с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла. Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч и 58% - от 48 до 72 ч). Таким образом, прием таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового контакта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Постинора препарат быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы. После приема 0.75 мг левоноргестрела Cmax в сыворотке, равная 14.1 нг/мл, достигается через 1.6 ч. После достижения Cmax содержание левоноргестрела уменьшается. T1/2 составляет около 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ.

Особые условия

Постинор следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Постинор в течение одного менструального цикла не рекомендуется. Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Постинор не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности. Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода постоянной контрацепции. Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) возможно снижение эффективности препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние Постинора на способность управлять автотранспортом и механизмами не исследовано.

Состав

  • левоноргестрел 750 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат левоноргестрел 750 мкг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Постинор показания к применению

  • экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Постинор противопоказания

  • - подростковый возраст до 16 лет; - тяжелая печеночная недостаточность; - беременность; - редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), болезнь Крона, лактация.

Постинор дозировка

  • 0,75 мг

Постинор побочные действия

  • Аллергические реакции: возможно - крапивница, сыпь, зуд, отек лица. Преходящие побочные эффекты, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: иногда (1-10%) - рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней; если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность); часто (более 10%) - тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела. Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Передозировка

Усиление выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

  • беречь от детей
Информация предоставлена

Постинор: инструкция по применению и отзывы

Постинор – посткоитальный пероральный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: в форме диска, почти белого или белого цвета, с фаской, на одной из сторон – круговая гравировка «INOR . » (по 2 шт. в блистерах, 1 блистер в пачке картонной).

Активное вещество: левоноргестрел, в 1 таблетке – 0,75 мг.

Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левоноргестрел представляет собой синтетический гестаген с контрацептивным эффектом и выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. При применении в рекомендованных дозах он подавляет овуляцию и предотвращает оплодотворение, если половой акт произошел в предовуляционную фазу, характеризующуюся наибольшей вероятностью оплодотворения. Он также способен приводить к изменениям в эндометрии, препятствующим имплантации. Эффективность Постинора будет минимальной при уже произошедшей имплантации.

Вероятность предотвращения беременности при своевременном приеме препарата составляет около 85%. Чем большим окажется временной промежуток между половым контактом и приемом препарата, тем меньше его эффективность (95% на протяжении первых 24 часов, 85% ‒ через 24‒48 часов и 58% ‒ через 48‒72 часа). Следовательно, принимать Постинор следует как можно раньше (но не позднее 3-х суток после полового акта), если не использовалось ни одно средство контрацепции. В терапевтических дозах левоноргестрел существенно не изменяет факторы свертываемости крови и не влияет на обмен углеводов и жиров.

Фармакокинетика

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически на 100% всасывается. После приема 0,75 мг препарата его максимальная концентрация достигается через 1,6 часа и составляет примерно 14,1 нг/мл. После достижения максимального значения концентрация левоноргестрела постепенно снижается, а период полувыведения достигает 26 часов.

Левоноргестрел приблизительно в равных количествах выводится с мочой и фекалиями исключительно в виде метаболитов. Его биотрансформация соответствует метаболическим процессам стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, после чего его метаболиты подвергаются экскреции в виде конъюгированных глюкуронидов. Метаболиты вещества, обладающие клинически значимой фармакологической активностью, на данный момент неизвестны.

Левоноргестрел связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и с альбумином, содержащимся в плазме крови. Примерно 1,5% введенной дозы Постинора присутствует в организме в неизмененном виде, а 65% действующего вещества связывается с ГСПГ. Абсолютная биодоступность достигает практически 100% от принятой дозы препарата.

Показания к применению

Согласно инструкции, Постинор – препарат, применяемый для экстренной (посткоитальной) контрацепции (после незащищенного полового акта или полового контакта с использованием ненадежного метода контрацепции).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Возраст до 16 лет;
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к любому из входящих в состав таблеток Постинор компонентов.

С осторожностью:

  • Болезнь Крона;
  • Желтуха (в анамнезе в том числе);
  • Заболевания желчевыводящих путей и печени;
  • Лактация.

Инструкция по применению Постинора: способ и дозировка

Таблетки Постинор следует принимать внутрь. Всего необходимо принять 2 таблетки в течение 72 часов после полового контакта, при этом вторую таблетку – через 12-16 часов после приема первой.

Для достижения эффекта препарат необходимо принять как можно быстрее после полового акта (не позднее 72 часов после него).

В случае рвоты в течение 3 часов после любого из приемов таблеток необходимо принять дополнительную таблетку.

Побочные действия

  • Преходящие нежелательные реакции (не требуют медикаментозного лечения): часто (более чем в 10% случаев) – боли внизу живота, усталость, ациклические кровянистые выделения (кровотечения), тошнота; иногда (менее чем в 10% случаев) – болезненность молочных желез, головная боль, головокружение, диарея, рвота, задержка менструации (в случае задержки более 5-7 дней необходимо исключить беременность);
  • Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, отек лица.

Передозировка

Признаком передозировки Постинора считается усиление выраженности побочных эффектов. Специфический антидот отсутствует. При необходимости назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

Постинор предназначен исключительно для экстренной контрацепции и не должен применяться в качестве постоянного контрацептивного метода.

Следует иметь в виду, что данный контрацептив не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

Принять Постинор после незащищенного полового акта следует как можно быстрее, поскольку по истечению времени его эффективность снижается (%):

  • Менее 24 часов – 95%;
  • 25-48 часов – 85%;
  • 49-72 часа – 58%.

Препарат может применяться в любой день менструального цикла, но если цикл нерегулярный, перед приемом контрацептива следует исключить беременность. До наступления следующей менструации необходимо применять местные барьерные противозачаточные средства (например, цервикальный колпачок или презерватив). Повторное применение Постинора (после второго незащищенного полового контакта) в течение одного менструального цикла не рекомендуется, так как возрастает частота ациклических кровянистых выделений или кровотечений.

Препарат, как правило, не влияет на течение менструального цикла, однако возможна задержка менструации на несколько дней и появление ациклических кровянистых выделений. При задержке более 5-7 дней или изменении характера менструации (обильные или скудные выделения) необходимо исключить беременность. Боли внизу живота и обморочные состояния могут свидетельствовать о развитии внематочной беременности.

Подростками до 16 лет Постинор может применяться только в исключительных случаях (например, после изнасилования) после обязательной консультации у гинеколога.

При нарушении функции пищеварительной системы возможно снижение эффективности препарата.

Влияние левоноргестрела на скорость реакций и способность к концентрации внимания не изучалось.

Применение при беременности и лактации

Беременность является строгим противопоказанием к приему Постинора.

Результаты соответствующих исследований не выявили негативного действия на плод у женщин, у которых при использовании данного экстренного контрацептивного средства беременность все же наступила.

Левоноргестрел определяется в грудном молоке. После приема таблеток необходимо отменить грудное вскармливание как минимум на 24 часа.

При нарушениях функции почек

Информация о применении Постинора у пациентов с дисфункциями почек не предоставлена производителем.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, являющиеся индукторами ферментов печени, ускоряют метаболизм левоноргестрела.

Следующие лекарственные средства могут снизить эффективность Постинора: препараты зверобоя продырявленного, такролимус, окскарбазепин, топирамат, невирапин, третиноин, лансопразол, ампрекавил, барбитураты, в т.ч. примидон, фенитоин и карбамазепин, тетрациклин, ритонавир, рифабутин, ампициллин, гризеофульвин, рифампицин.

Левоноргестрел повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов, снижает эффективность антикоагулянтов (производных кумарина, фениндиона) и гипогликемических препаратов. Женщинам, которые принимают эти средства, перед применением Постинора необходимо проконсультироваться с врачом.

Левоноргестрел подавляет метаболизм циклоспорина, вследствие чего повышает риск его токсичности.

Аналоги

Аналогами Постинора являются: Гинепристон , Женале , Эскапел , Лактинет , Эскинор-Ф, Импланон, Чарозетта , Мифепристон , Экслютон .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима от 15 до 25 ºС.

Срок годности – 5 лет.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Левоноргестрел - это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч. и 58% - от 48 до 72 ч). Таким образом, приём таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается.
После приёма 0,75 мг левоноргестрела максимальная концентрация препарата в сыворотке равная 14,1 нг/мл достигается через 1,6 ч. После достижения максимального уровня концентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы.

Показания к применению

Экстренная (постконтальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Способ применения

Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приёма первой таблетки.

Для достижения более надёжного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).

Если в течение трёх часов после 1 или 2 приёма таблетки Пости пора произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку Постинора.

Постинор может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

После приёма экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто: ?1/100,
Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

При беременности и лактации

Постинор нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус. топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин. ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин. гризеофульвин. Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Передозировка

Усиление выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. Лечение - симптоматическое.

Форма выпуска

Таблетки по 0,75 мг - 2 шт.

Условия хранения

Список Б. При температуре от 15 °С до 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.

Состав

1 таблетка содержит:
левоноргестрел 0,75 мг.
Вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный: магния стеарат: тальк; крахмал кукурузным; лактозы моногидрат.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 364

Форма выпуска, состав и упаковка

На современном фармакологическом рынке препарат Постинор представлен в форме таблеток для приема per os. В картонной упаковке с наименованием торгового названия и вкладышем с аннотацией к препарату одна металлизированная конвалюта, в конвалюте 2 таблетки. Таблетка белого цвета, без неоднородных включений, имеет разделительную фаску для удобства разделения. Стороны таблетки плоские, на одной из них методом вдавления нанесен логотип INOR. Одна таблетка медикаментозного средства включает 0,75 мг левоноргестрела. В качестве вспомогательных компонентов Постинор выступают диоксид кремния, крахмал, стеарат магния, тальк, лактоза.

Фармакологическое действие

Медикаментозное средство относится к группе препаратов - гормональных контрацептивов для приема per os. Оказывает системное воздействие на женский организм, используется исключительно в целях экстренной контрацепции. В ходе клинических испытаний не удалось установить точный механизм действия препарата. Активное действующее вещество – левоноргестрел - синтетический прогестоген. Предполагается, что активное действующее вещество способствует изменениям эндометрия, которые предотвращают зачатие, препятствует оплодотворению, если половой акт произошел в предовуляционной фазе менструального цикла. Активное действующее вещество теряет свои свойства, если препарат принят на фоне уже начавшегося процесса имплантации яйцеклетки. После достижения левоноргестрелом достаточной концентрации в плазме крови, он оказывает выраженное гестагенное и антиэстрогенное действие, а также изменяет вязкость Cervical mucus (шеечной слизи), препятствуя прохождению сперматозоидов к оболочке яйцеклетки. В ходе исследований препарата, получены сведения о том, что активное действующее вещество в количестве 0,75 мг, принятое непосредственно после полового акта двукратно с интервалом ½ суток предотвращает не менее 80 % случаев наступления оплодотворения. В ходе клинических исследований установлено, что время, через которое был принят противозачаточный препарат с левоноргестрел, прямо коррелирует с результатом: эффективность медикаментозного средства снижается. Так, если препарат принят спустя трое суток после незащищенного полового акта, процент зачатия может достигать 42%. В ходе клинических испытаний получены некоторые данные, свидетельствующие, что повышение индекса массы тела может влиять на противозачаточные свойства Постинор. При соблюдении рекомендованных дозировок при использовании медикаментозного средства оно не оказывает выраженного влияния на метаболизм и процессы кроветворения. После приема per os лекарственное вещество быстро адсорбируется в ЖКТ, достигая полной биодоступности (100 %) уже через 80 минут. Период полувыведения составляет 24-27 часов. Продукты метаболизма активного действующего компонента Постинор выводятся преимущественно почками и нижними отделами кишечника. Биотрансформация активного действующего вещества соответствует метаболизму других стероидов.

Показания

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, опубликованным в 2005 году, показанием к применению оральных контрацептивов системного воздействия для экстренной контрацепции, в частности Постинора, являются: Незащищенное половое соитие (в отсутствии достаточных методик плановой контрацепции); нарушение регулярности приема оральных гормоносодержащих контрацептивов (при пропуске 3 и более таблеток), неверное использование или повреждение барьерного контрацептива; сексуальное насилие, когда женщина не использовала другие методы предотвращения нежелательной беременности. Следует понимать, что препарат не прерывает наступившую беременность. Механизм противозачаточного действия Постинор заключается во взаимодействии с рецепторами половых гормонов: торможении овуляции, изменении свойств эндометрия, инактивации сперматозоидов, предупреждением оплодотворения, поэтому Постинор не принадлежит к абортивным медикаментозным средствам.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат, если вы знаете об индивидуальной непереносимости активного действующего вещества или вспомогательных компонентов средства. При непереносимости лактозы перед первым приемом таблетки, получите консультацию врача. Если у вас имеется противопоказание к приему Постинор, аналоги лекарственного средства, представленные в аптеке сайт, станут не менее эффективной заменой. К аналогам препарата относятся: Навела, Эскапел, Люпинор и другие.

Дозировка

Для надежного предотвращения наступления оплодотворения необходимо принять две таблетки не позднее, чем через 12-72 часа после коитуса. Если при случайном стечении обстоятельств после приема в течение 2-3 часов наступила рвота, не связанная с употреблением лекарства, необходимо повторить прием 1,5 мг лекарственного средства как можно раньше после очищения желудка от рвотных масс. Для женщин и девушек, принимающих терапию ферменными препаратами (Панкреатин, Креон, Панцитрат, Мезим форте), требуется увеличение дозировки до 4-х таблеток (2-х упаковок) Постинор. При использовании препарата пациентками, входящими в возрастную категорию 16-18 лет, корректировки дозировки не требуется. Медикаментозное средство можно использовать в любой фазе месячного менструального цикла. Экстренная контрацепция с помощью Постинор не служит основанием для прекращения последующей контрацепции с помощью гормональных оральных контрацептивов системного действия, если таковая была нарушена в течение 3-х и более дней.

Побочные действия

Рассмотрим негативные реакции организма на медикаментозный препарат. Чтобы понимать потенциальную опасность, которая может возникать как при передозировке, так и при приеме препарата в рекомендованных дозах, обозначим побочные действия как наиболее частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее чем 1/10), нечастые (более 1/1000 , но менее 1/100) и очень редкие (менее 1/10000). Так при использовании Постинор могут наблюдаться такие заболевания и патологические состояния: наиболее частые – головная боль, тошнота, дискомфорт и болевые ощущения в надлобковой области, маточное кровотечение неменструального характера, головокружение, астенический синдром; частые – потеря сознания, диспепсические расстройства, рвота, отечность молочных желез, боль в молочных железах, нарушение обычного менструального цикла; очень редкие – кожные высыпания, зуд кожных покровов, крапивница, ангионевротический отек. При развитии маточного кровотечения неменструального характера вызывать экстренные медицинские службы. Со стороны репродуктивной системы может ожидаться такая негативная реакция на медикаментозное средство, как дисменорея. Ангионевротический отек (гигантская крапивница) развивается очень быстро и является состоянием, угрожающим жизни (в случае отека гортани, мягкого неба, языка). Необходимо срочно обратиться за медицинской помощью. Выбор лекарственной терапии при ангионевротическом отеке назначаются лечащим врачом и зависят от симптоматических проявлений состояния. В ходе клинических исследований установлено, что прием медикаментозного средства может вызывать изменение обычного менструального цикла, месячные могут наступать несколько позже. При задержке регулярного менструального кровотечения более пяти суток необходимо исключить возможность зачатия. У некоторых женщин, принимавших участие в исследованиях препарата, регулы после приема медикаментозного средства продолжались на один - три дня больше, чем обычно. Если объемы выделяемой менструальной крови не превышают обычные, повода для обращения к врачу нет: такое менструальное кровотечение считается вариантом нормы.

Передозировка

В ходе клинических испытаний не удалось получить достаточно сведений о последствиях передозировки препарата. Основываясь на данных, полученных в ходе клинических исследований левоноргестрел, можно предположить, что при передозировке Постинор может возникать тошнота, рвота, расстройства диспепсического спектра, а также маточное кровотечение. Лечение симптоматическое. При передозировке может наблюдаться более выраженное проявление негативных реакций организма на лекарственное средство. Специфический антидот в настоящее время не выявлен. Рекомендуется симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Медикаментозные препараты, в составе которых есть левоноргестрел, повышают токсические свойства иммунодепрессантов, селективно действующих на Т-лимфоциты (Циклоспорин) в силу угнетения их метаболизма. Метаболизм Постинор активизируется при комплексном применении с фермент индуцирующими препаратами, в основном индукторами ферментной системы CYP3A4. В ходе клинических исследований установлено, что при одновременном применении с антиретровирусным препаратом Эфавирензом зарегистрировано снижение уровня активного действующего вещества Постинор в плазме крови на ½. С осторожностью применяют Постинор при терапии: барбитуратами; растительными медикаментозными средствами и БАДами, в состав которых входит зверобой; некоторыми противотуберкулезными средствами (Рифампицин); некоторыми противогрибковыми средствами (гризеофульвин) в силу того, что перечисленные лекарства могут снижать концентрацию активного действующего вещества Постинор в плазме крови.

Особые указания

Контрацепция с помощью Постинор относится к экстренным методикам предотвращения оплодотворения и не может применяться в качестве постоянной методики предотвращения наступления беременности. Нельзя принимать лекарство в течение одного цикла дважды или более, в силу того, что медикаментозное средство у некоторых женщин может вызвать изменения цикла регул или аменорею. В современной медицине к аменорее относят состояния, когда у женщины фертильного возраста отсутствуют регулярные маточные менструальные кровотечения более 6 месяцев. Лечение аменореи – процесс длительный, предполагающий длительное применение заместительной гормонотерапии. При правильном применении Постинор у большинства женщин (94 %) менструальное кровотечение наступает согласно установившемуся циклу. Как свидетельствуют данные исследования с участием 4200 женщин, при применении Постинор более чем у ½ испытуемых менструация наступила в пределах 2-5 дней относительно ожидаемого времени. Экстренный контрацептив можно применять в любой день менструального цикла. После приема рекомендованной дозы лекарственного средства регулы, как правило, появляются в срок и протекают нормально в рамках физиологических норм. Нерегулярные кровотечения, вызываемые приемом Постинор, отличные от мажущихся (имплантационных кровотечений) прекращаются самостоятельно и не являются признаком беременности. В этих случаях речь идет о ранних менструациях и особенностях механизма действия активного действующего вещества медикаментозного средства. Если у женщины после незащищенного коитуса возникли сомнения относительно времени полового акта или с момента незащищенного коитуса прошло более трех суток, то существует вероятность, что оплодотворение яйцеклетки уже произошло. В этом случае использование Постинор нецелесообразно, так как Постинор не принадлежит к абортивным медикаментозным средствам. Если регулы задерживаются более чем на 5 суток или если в день ожидаемой менструации наблюдается необычное кровотечение, необходимо обратиться к гинекологу для исключения беременности. К необычным кровотечениям относится имплантационное кровотечение. Как правило имплантационное кровотечение начинается через 6-10 дней после оплодотворения яйцеклетки, в некоторых случаях женщины могут принимать его за месячные, однако имплантационное кровотечение является одним из ранних признаков беременности у 30 % женщин. Имплантационное кровотечение возникает при внедрении оплодотворенной яйцеклетки в эндометрий слизистой матки, в процессе чего происходит небольшое повреждение мелких кровеносных сосудов, а кровянистые выделения из них вытекают через шейку матки во влагалище. Выделения имеют мажущий характер, подобное кровотечение должно стать поводом для обращения к гинекологу для исключения или подтверждения наступления беременности. Экстренные контрацептивы могут вызвать временный дисбаланс гормонального фона женщины, что и приводит к более обильным месячным после использования Постинор. Как правило, уже через 30-60 дней менструальные кровотечения нормализуются, возвращаясь в рамки физиологической нормы, которая составляет от 10 до 80 мл. Если зачатие произошло после использования лекарственного средства, женщинам фертильного возраста следует учитывать риски образования внематочной беременности. Внематочная беременность – патология беременности, при которой прикрепление оплодотворенной яйцеклетки произошло вне полости матки. Эта патология представляет угрозу для жизни и здоровья женщины в возрасте фертильности. Такое состояние требует неотложной врачебного вмешательства, так как без соответствующих акушерско-гинекологических мероприятий эктопическая беременность может привести к смертельному исходу. В настоящее время не выяснено, в какой степени применение Постинор влияет на вероятность развития эктопической беременности. Женщинам, использующим гормональные контрацептивы, нужно понимать симптоматику развития патологического состояния: болевые ощущения тянущего или острого характера в надлобковой части живота; болезненная дефекация или/и мочеиспускание; возникновение маточного кровотечения. При появлении одного или нескольких симптомов женщина должна немедленно обратиться к гинекологу для уточнения состояния. В ходе клинических испытаний установлено, что абсолютная вероятность развития внематочной беременности не выходит за рамки нормы в популяции, поскольку медикаментозное средство предотвращает процесс созревания яйцеклетки и ее оплодотворения. Женщинам, в анамнезе которых имелись случаи внематочной беременности, а также женщинам с диагностированным сальпинитом (воспалением фаллопиевых труб) Постинор должен назначаться с предельной осторожностью. Упациенток в возрасте фертильности прием Постинор не провоцирует развития патологии на этапе планирования беременности и при оплодотворении. На концентрацию в плазме крови активного действующего вещества лекарства могут отрицательно влиять Болезнь крона и язвенные колиты, относящиеся к тяжелым воспалительным заболеваниям органов желудочно кишечного тракта и характеризующиеся нарушениями мальабсорбции, поэтому женщинам с такими болезнями перед применением Постинор необходимо получить консультацию не только гинеколога, но лечащего врача, который ведет наблюдение за основным заболеванием. Информация для врачей. Очень важно сообщать о развитии негативных реакций на лекарственное средство после регистрации препарата. Сообщения врачей помогают правильно соотносить категории польза / риск медикаментозного средств. Медицинских работников в области акушерства, гинекологии и других медицинских специализаций производители препарата убедительно просят сообщать о возникших побочных реакциях у пациенток. В ходе клинических испытаний получены сведения, что контрацептивные свойства медикаментозного средства могут коррелировать с изменением индекса массы тела, однако эти данные должны быть подвергнуты дальнейшему изучению, а всем пациенткам, независимо от их ИМТ, следует принимать лекарственное средство для предотвращения нежелательной беременности по возможности ранее после полового сношения. Женщинам, обращающимся к гинекологу по поводу повторного приема Постинор, доктор обязан порекомендовать другие методы предотвращения беременности. К ним относятся: прием гормональных оральных системных контрацептивов; гормональные пластыри; гормональное кольцо; презервативы; гормональные имплантаты и инъекции; диафрагма; колпачок; губка; спермициды. Взаимодействия активного действующего компонента средства с алкоголем не выявлено, но на фоне использования препарата не рекомендуется употребление алкоголесодержащих напитков. В ходе клинических исследований данных о влиянии препарата на способность концентрации внимания не выявлено. Но в силу того, что у некоторых испытуемых отмечались такие негативные реакции на лекарственное вещество, как головокружение или головная боль, не рекомендуется использовать механизмы или водить автомобиль непосредственно после приема и в течение 24 часов после приема Постинор.

Беременность и лактация

В ходе клинических исследований, проводившихся под эгидой Всемирной организации здравоохранения не выявлено таратогенного, токсического или иного влияния активного действующего компонента Постинор на эмбрион. Медикаментозное средство не вызывает прерывания беременности. Однако в настоящее время не получено данных о влиянии дозы, превышающей 1500 мгг активного действующего компонента, на организм беременной женщины и плода. Постинор экскретируется в грудное молоко в незначительных количествах, поэтому его можно применять сразу после очередного естественного кормления, а затем не прибегать к кормлению младенца после приема препарата не менее 16-18 часов. Использование препарата в рекомендованных дозах не препятствует заражению женщины инфекциями, передающимися половым и венерическими заболеваниями.

Применение в детском возрасте

Лекарственное средство нельзя использовать пациенткам, принадлежащим к возрастной группе до шестнадцати лет в силу того, что в настоящее время не накоплено достаточно клинического опыта применения Постинор у пациентов этого возраста. Девушки 16-18 летнего возраста могут использовать лекарственное средство для экстренной контрацепции. Корректировка дозировки не требуется. В настоящее время не получено достаточно данных о фармокинетике веществ препарата у пациенток с массой тела менее 40 кг. Поэтому пациентки из этой категории должны перед использованием Постинор проконсультироваться с доктором. В связи с химическими особенностями активного действующего вещества при использовании медикамента после истечения срока годности риск нежелательной беременности значительно возрастает.

При нарушениях функции почек

При проведении клинических испытаний у испытуемых с нарушениями функции почек умеренной и средней степени тяжести не зафиксировано вариабельности фармокинетических параметров Постинор, поэтому таким пациенткам можно принимать Постинор, кроме того корректировки стандартного режима дозирования не требуется. В силу того, что активное действующее вещество лекарства и его метаболиты выводятся почками, запрещено назначение Постинор при тяжелой форме почечной недостаточности

При нарушениях функции печени

Данные об использовании медикаментозного средства у больных с нарушением печеночных функций ограничены. Запрещено назначение Постинор при тяжелых формах печеночной недостаточности.

Условия и сроки хранения

Храните медикаментозное средство в месте, недосягаемом для детей. Создания особенных условий не требуется. Рекомендованная t хранения составляет не более 25 градусов Цельсия. Срок пригодности – 60 месяцев с даты производства. Дата изготовления указана на торце картонной коробки и выдавлена на металлизированной конвалюте. Не принимайте препарат после окончания указанного времени. Исключите попадание прямых солнечных лучей. Вскрывайте конвалюту непосредственно перед приемом таблетки, чтобы избежать воздействия влаги на лекарство.



Понравилась статья? Поделитесь с друзьями!